目的
当社は、医療機器の製造販売業者として安全かつ高品質の製品を開発し、これを安定的に供給するとともに、その活動において、法令を遵守し、必要とされる情報については迅速かつ適切に提供することをもって、利用者の皆様の信頼確保に努めております。
そこで当社では、医療機関等との関係における透明性を確保するため、日本医療機器産業連合会(JFMDA)の「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」を基に、同連合会で定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」及び医療機器業公正取引協議会で定める「医療機器業公正競争規約」並びにそれらの精神に従うことを表明し、かつ、当社の「医療機関等との関係における透明性に関する指針」を定め、医療機関等及び医療関係者に対して実施した資金提供に関する情報公開を行います。
公開方法・時期
当社のウェブサイト上(www.okamoto-inc.jp)にて、前年度の資金提供を、決算終了後、適切な時期に公開します。
公開対象
公開する情報の対象及び内容は次の通りとします。
1.研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法における GCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。
公開項目 | 公開方法 |
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1.特定臨床研究費 | 年間の総額・提供先施設等の名称等:○○件○○円 |
2.倫理指針に基づく研究費 | 年間の総額・提供先施設等の名称等:○○件○○円 |
3.臨床以外の研究費 | 年間の件数・総額、提供先施設等の名称 |
4.臨床試験費(治験費) | 年間の総額・提供先施設等の名称等:○○件○○円 |
5.製造販売後臨床試験費 | 年間の総額・提供先施設等の名称等:○○件○○円 |
6.不具合・感染症症例報告費 | 年間の総額・提供先施設等の名称等:○○件○○円 |
7.製造販売後調査費 | 年間の総額・提供先施設等の名称等:○○件○○円 |
8.その他研究開発関連費用 | 年間の総額 |
2. 学術研究助成費
医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般奨学金、及び学会等の会合開催を支援するための学会寄付金、学会共催費が含まれます。
公開項目 | 公開方法 |
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1.奨学寄附金 | 年間の総額・○○大学○○教室:○○件○○円 |
2.一般寄付金 | 年間の総額・○○大学(○○財団):○○件○○円 |
3.学会等寄付金 | 年間の総額・第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円 |
4.学会等共催費 | 年間の総額・第○回○○学会○○セミナー:○○円 |
3. 原稿執筆料等
医療機器の使用方法及び医学に関する情報等の提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用が含まれます。
公開項目 | 公開方法 |
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1.講師謝金 | 年間の総額・○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
2.原稿執筆料・監修料 | 年間の総額・○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
3.コンサルティング等業務委託費 | 年間の総額・○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
4. 情報提供関連費
医療関係者に対する医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
公開項目 | 公開方法 |
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1.講演会等会合費 | 年間の件数・総額 |
2.説明会費 | 年間の件数・総額 |
3.医学・医療工学関連文献等提供料 | 年間の総額 |
5. その他費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
公開項目 | 公開方法 |
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1.接遇等費用 | 年間の総額 |